Đề tài Sử dụng và quản lý thuốc (MMU)

Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Thuốc (MMU) Quan thuốc thuốc ố ố ố ố l nh ố sao thuốc ố phân phát, cho ố , ố Các Tiêu Chuẩn Sa c t t c các tiêu chu n cho hoạ ng này. Các tiêu chu c nêu m m c tiêu hay các y u tố quí v ti n tham kh bi t thêm thông tin v các tiêu chu n này, vui lòng xem ph n ti p theo ơ C c Tiêu Chu n, Các M c Tiêu và Các Y u Tố G MMU.1 thuốc MMU.1.1 ạ c MMU.2 y l nh ố hi n di n MMU.2.1 Có ơ thuốc thuốc MMU.2.2 luôn luôn có c thuốc không d có sẵn ố c . Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ MMU.3 Thuốc men MMU.3.1 C thuốc men MMU.3.2 C thuốc có sẵn . MMU.3.3 ố thuốc. MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuố ng dẫn b i các chính sách và th t c. MMU.4.1 T ch nh các y u tố c a m t y l nh ho c kê toa hoàn chỉnh và các loại l nh thuốc có th ch p nh n cho vi c s d ng. MMU.4.2 T ch nh nh c phép kê toa ho c ra y l nh thuốc. MMU.4.3 Thuố c ghi nh n trong h ơ nh án. MMU.5 C ố tro ạ MMU.5.1 ố cho MMU.5.2 ố phát thuốc MMU.6 T ch nh nh c phép cho dùng thuốc. MMU.6.1 Vi c cho dùng thuốc bao g m m t qui trình xác minh thuố chính xác d a trên y l nh thuốc. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ MMU.6.2 Các chính sách và th t c qu n lý các thuố c mang vào t ch c ối v i vi c t dùng thuốc c a b nh nhân ho c là thuốc mẫu. MMU.7 C ố MMU.7.1 C ố Các Tiêu Chuẩn, Các M c Tiêu và Các Yếu Tố Đá h Giá T Chức và Qu n Lý Tiêu Chuẩn MMU.1 thuốc M c Tiêu của MMU.1 c ph m, m t ngu n quan tr nh nhân, ph c t ch c hi u qu và hi u l c. Qu c ph m không chỉ là trách nhi m c a d ch v c ph m và còn là trách nhi m c a các nhà qu n lý và các nhà cung c p lâm sàng. Trách nhi th nào ph thu ơ u và nhân s c a t ch c. Trong nh ng tình huố c không hi n di c ph m có th c qu n lý tại m ơ theo chính sách c a t ch c. Trong nh ng tình huố c trung tâm l n hi n di c có th t ch c và ki c ph m toàn t ch c. Công tác qu c ph m hi u qu bao g m t t c các b ph n c a t ch ơ n i trú (xem Thu t T ), ngoại trú và chuyên khoa. Các lu nh hi c k t h p ơ u t ch c và v n hành h thống qu c ph c s d ng trong t ch m b o vi c s d ng và qu c ph m hi u qu và hi u l c, t ch c th c hi n m t cu c tái ki m tra h thống ít nh t m t l C m tra bao g m vi c l a ch c ph m, d tr , y l nh thuốc và sao thuốc, chu n b và phát thuốc, dùng thuốc và ki m soát. Công tác tái ki m tra xem xét các th c hành th c Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ch ng (xem Thu t T ), d ki n ch ng n i b (xem Thu t T ) và các c i thi n c ghi nh n hi u nhu c u và th t a vi c c i thi n h thống liên t c v ch ng và an toàn. Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.1 ❒ 1. Có m t k hoạch ho c chính sách ho c tài li u khác vố nh vi c s d ng c ph c t ch c và qu n lý trong t ch nào. ❒ 2. T t c ơ , các d ch v và các cá nhân qu c ph m ơ u t ch c. ❒ 3. C ng dẫn t t c ạn v s d ng và qu c ph m trong t ch c. ❒ 4. Có ít nh t m t cu c tái ki m tra v h thống qu c ph c ghi nh n trong vòng 12 tháng. ❒ 5. K c ho c d ch v c ph m và vi c s d c ph m tuân th các pháp lu nh hi n hành. ❒ 6. Các ngu c ph m phù h p luôn luôn hi n di n cho nh i n vi c s d ng thuốc. Tiêu Chuẩn MMU.1.1 ạ c M c Tiêu của MMU.1.1 M t cá nhân có chuyên môn (xem Thu t T ) tr c ti p giám sát các hoạ ng c a c ho c d ch v c ph m. C c c p phép c ch ng nh n c t p hu n phù h p. Công tác giám sát bao g m t t c c mô t U 2 n MMU.5 và s tham gia U 7 n MMU.7.1. Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.1.1 ❒ 1. M c c p phép, c ch ng nh c t p hu n phù h p giám sát t t c các hoạ ng. (xem GLD.5, ME 1) Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 2. Cá nhân này th c hi c mô t U 2 n MMU.5 Lựa Chọn và Mua Thuốc Tiêu Chuẩn MMU.2 y l nh ố hi n di n M c Tiêu của MMU.2 M i t ch c ph i quy nh loạ c ph m nào hi n h u cho vi c kê toa và ra y l nh thuốc b i các nhân viên cung c nh này d a trên s m nh c a t ch c, các nhu c u c a b nh nhân và các loại d ch v c cung c p. T ch c l p m t danh sách ng là danh m c thuốc) c a t t c các loại thuốc mà t ch c d tr ho c luôn luôn có sẵn t các ngu n bên ngoài. Trong m t số ng h p, các lu t pháp ho nh có th nh các loại thuốc trên danh m c ho c ngu n c a các loạ c ph c l a ch c ph m là m t qui trình phối h p vốn xem xét nhu c u và an toàn b ũ . c ph t trong kho d tr do phân phối b trì hoãn, thi u h t trong c ho c các lý do khác không kỳ v ng thông qua vi c ki m soát ngu n d tr ng. Có m t qui trình thông báo cho các bác tình trạng thi u h t và các thuốc thay th c khuy n ngh . Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2 ❒ 1. c ph m có sẵn cho vi c kê toa và ra y l nh thuốc phù h p v i s m nh c a t ch c, các nhu c u c a b nh nhân và các loại d ch v c cung c p. ❒ 2. Có m t danh m c thuốc c c ph c d tr trong t ch c ho c luôn luôn có sẵn t các ngu n bên ngoài. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 3. M t qui trình phối h c s d l p danh m c này (n c xác nh b nh ho c m ơ ch c). ❒ 4. Có m c thi t l p khi thuốc không có sẵn vốn bao g m vi c thông và các thuốc thay th c khuy n ngh . Tiêu Chuẩn MMU.2.1 Có ơ thuốc thuốc M c Tiêu của MMU.2.1 T ch c có m ơ ẳng hạn thành l p m t y ban, nhằm duy trì và ki m soát danh m c thuốc và ki m soát vi c s d ng thuốc trong t ch c. Nh ng i tham gia công tác giám sát danh m c thuốc bao g m nh ng nhân viên th c hành c tham gia vào qui trình ra y l nh, phân phát, cho dùng và ki m soát thuốc. Các quy nh thêm ho c b t thuốc kh i danh m ng dẫn b i các tiêu chu n vốn bao g m chỉ nh dùng, tính hi u qu ơ chi phí. Có m t qui trình ho ơ ch ki m soát s ng c a b ối v i các thuốc m i c thêm vào. Ví d , khi quy thêm m t loại thuốc m i vào danh m c, có m t qui trình ki m soát s phù h p c a chỉ nh, thuố c kê toa nào (ví d , li ng ho ng dùng) và m i tác d ng ph không kỳ v ng (xem Thu t T ) ho c các b n thuốc m i trong th i gian gi i thi u. Danh m c thuố c tái ki m tra ít nh t m i l a trên thông tin m i v hi u l c và an toàn và thông tin v s d ng và các tác d ng ph . L n vi c qu n lý thuốc toàn di n là nhu c m b o rằng thuố c b o v khỏi m t mát ho c tr m c p tạ c ho c b t c ơ ố c d tr ho c phân phát. Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2.1 ❒ 1. Có ơ thuốc trong ❒ 2. Thuố c b o v khỏi m t mát ho c tr m c p trong toàn t ch c. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 3.. Nh ng nhân viên th tham gia vào qui trình ra y l nh, phân phát, cho dùng và ki m soát thuố c thu hút tham gia vào công tác ki m soát và qu n lý danh m c thuốc. ❒ 4. Các quy nh thêm ho c b t thuốc kh i danh m ng dẫn b i các tiêu chu n ❒ 5. Có m t qui trình ho ơ ki m soát s ng c a b ối v i các thuốc m c c. ❒ 6. Danh m c thuố c tái ki m tra ít nh t m i l a trên thông tin v hi u l c và an toàn. Tiêu Chuẩn MMU.2.2 luôn luôn có c thuốc không d có sẵn ố c M c Tiêu của MMU.2.2 ốc không c d tr ho c không luôn có sẵ ối v i t ch c c n n. Có m t qui trình phê chu n và mua nh ng thuố ng th i, có khi c n thuốc vào gi c kh a ho c ngu n cung c p thuốc b i t ch c c n l p k hoạch v nh ng s vi ạo nhân viên v các th t ng h p chúng x y ra. (xem GLD.3.2.1, ME 2) Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2.2 ❒ 1. Có m t q phê chu n và mua nh ng thuố c yêu c c d tr ho ng không có sẵn cho t ch c. (xem GLD.3.2.1, ME 1) ❒ 2. Có m có thuốc vào th a ho c ngu n cung c p thuốc b (xem GLD.3.2.1, ME 2) ❒ 3. Nhân viên hi c các qui trình này. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Dự Trữ Tiêu Chuẩn MMU.3 Thuốc men c t gi M c Tiêu của f MMU.3 Thuốc men có th c d tr trong b ph n c t gi c ho c d ch v c ph m ho c tại cá ơ nh nhân tạ ơ ho c ơ lâm sàng. Tiêu chu n MMU.1 cung c ơ giám sát cho t t c m mà thuố c d tr . Trong t t c m mà thuố c c t gi , nh ng n i dung sa c th c ch ng: a) Thuố c c t gi u ki n phù h p cho s nh c a s n ph m; b) Các ch c ki c ki vào lu nh hi n hành; c) Thuốc men và hóa ch c s d chu n b thuố nh nhãn chính xác v loại thuốc, ngày h t hạn và c nh báo; d) Các ch n gi c c t gi ơ u không c n thi t v c c t gi ơ n pháp an toàn hi n h u nhằm tránh vi c dùng vô ý ( M c Tiêu An Toàn B nh Nhân Quốc T 3, MEs 1 và 2); e) T t c b ph n c t gi thuố nh kỳ vào chính sách b nh vi m b o thuố c c t gi n; và f ) Chính sách t ch nh thuốc men do b nh nh nh và c t gi nào. Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3 M i y u tố t m f c tìm th y trong ph n m c tính riêng bi t vì chúng th hi n các b ph n nguy hại ho ơ ❒ 1. Thuố c c t gi trong u ki n phù h p cho s nh c a s n ph m. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 2. Các ch c ki c ki vào lu t pháp và qui nh hi n hành. ❒ 3. Thuốc men và hóa ch c s d chu n b thuố ã xác v loại thuốc, ngày h t hạn và c nh báo. ❒ 4. T t c b ph n c t gi thuố nh kỳ vào chính sách b nh vi m b o thuố c c t gi n. ❒ 5. Chính sách t ch nh thuốc men do b nh và c t gi nào. Tiêu Chuẩn MMU.3.1 C thuốc men M c Tiêu của MMU.3.1 Có m t vài loại thuố ơ ốc phóng xạ), c ố ơ ạ ố ẫ ố chúng ố ố ẫ C ố ố Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.1 ❒ 1. C ❒ 2. C ạ ố ạ nghiên c u (investigational) ơ ❒ 3. C ố ẫ ❒ 4. C ố ❒ 5. . Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Tiêu Chuẩn MMU.3.2 C thuốc u có sẵn . M c Tiêu của f MMU.3.2 K ố ạ v ố ố ạ T thuốc, túi ho c h p thuốc c p c u có th c s d ng cho m m b o vi c ti p c n các thuốc c p c u khi c n, t ch c thi t l p m t th t c ho c qui trình nhằ n vi c lạm d ng, tr m c p ho c m t thuốc. Qui m b o ràng các thuố c thay th khi s d ỏng ho c quá hạn ch c ph i hi c s cân bằng gi a sẵn sàng ti p c n và an ninh ơ ốc c p c c c t gi . Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.2 ❒ 1. C ố ẵ ơ ẵ . (xem GLD.3.2.1, ME 1 MMU.2.2, ME 1) ❒ 2. C ố ỏ . ❒ 3. C ố ạ ỏ Tiêu Chuẩn MMU.3.3 ố thuốc. M c Tiêu của MMU.3.3 ạ ố C ố nêu ra ố ạ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.3 ❒ 1. C ố thuốc ẵ . Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 2. C ố ạ . ❒ 3. C ố ạ ❒ 4. C h h ốc h ốc Tiêu Chuẩn MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuố ng dẫn b i các chính sách và th t c. M c Tiêu của MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuốc ng dẫn b i các chính sách và th t c . ố ạ kê toa, l nh thuốc và sao thuốc ố ố tr ngại ã ố ơ ẵ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4 ❒ 1. Các chính sách và th t c ng dẫn kê toa, l nh thuốc và sao thuốc . (xem COP.2.2, ME 1; AOP.3, ME 1; ố 2, ME 1) ❒ 2. Các chính sách và th t c ố ố ❒ 3. C ố ❒ 4. ạ kê toa, l nh thuốc và sao thuốc ❒ 5. ơ ố ạ ố ẵ Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Tiêu Chuẩn MMU.4.1 T ch nh các y u tố c a ố ho c toa ố hoàn chỉnh và các loại l nh thuốc có th ch p nh n cho vi c s d ng. M c Tiêu của MMU.4.1 ằ ố ố ố ỉ C ố dung sau: a) hân. b) C ố ố ố . c) K chung ã W w f PR “ ” order. L ỉ e) C ra ố ạ ố ố f ) C ố ỉ g). C ạ ẳ ạ (automatic stop) ố h) ố ằ ạ ( ố 2, ME 1) i). C ạ ẳ ạ ố ố ỳ ố C ỉ ơ ơ ố ỉ Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.1 Các y u tố t m c tìm th y trong ph n m c tính g p chung ại di n cho các khía cạnh c a chính sách t ch c v các l nh thuốc hoàn chỉnh. ❒ 1. C ố ố ố ❒ 2. C ố ố ỉ Tiêu Chuẩn MMU.4.2 T ch nh nh c phép kê toa ho c ra y l nh thuốc. M c Tiêu của MMU.4.2 ố ố ạ ẳ ạ ố ố ạ nghiên c u. C ố ố ố h ố Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.2 ❒ 1. C ỉ m i ố ❒ 2. C ạ . (xem SQE.10, ME 1) ❒ 3. C ố ố Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Tiêu Chuẩn MMU.4.3 Thuố c ghi nh n trong h ơ nh án. M c Tiêu của MMU.4.3 ơ ố ố ố ố ố “ ” ẫ ơ ố ẫ ơ ơ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.3 ❒ 1. C ố ❒ 2. ố ❒ 3. Thông tin thuố ơ ơ h ẩ h há Tiêu Chuẩn MMU.5 C ố ạ M c Tiêu của MMU.5 K ố ạ ố ạ C ố ơ ạ ẳ ạ ạ ơ ố (hooded vents) ẵ c s d ng khi c chỉ nh b i các th c hành chuyên môn, ví d , các thuốc ạ (cytotoxic medications). Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.5 ❒ 1. C ố ạ . (xem PCI.7, MEs 1 2) ❒ 2. ố ❒ 3. ạ Tiêu Chuẩn MMU.5.1 ố cho M c Tiêu của MMU.5.1 ạ ố ố ố ố ố ố K ã ố ạ Qui ố a) ố ố ; b) (therapeutic duplication) ( ; c) ạ ; d) ố ố ; e) ; f ) n; g) ố ỉ . ố ố ạ ố ạ ố Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ằ ơ ạ ố ạ ố ạ ố K ơ ố ố ố ơ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.5.1 ❒ 1. . (xem MCI.4, MEs 1 3) ❒ 2. ố ố ố ố ố ơ ❒ 3. ố ố ❒ 4. C ã ố ❒ 5. C ố ❒ 6. ơ ố . ❒ 7. C ơ ố ố ố ỳ Tiêu Chuẩn MMU.5.2 ố phân phát thuốc M c Tiêu của MMU.5.2 ố ẵ c ơ ố K ố ố ố ố ố Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.5.2 ❒ 1. C ố ố ố ❒ 2. C ố ã ❒ 3. C ố ẵ ❒ 4. ố ố ❒ 5. ố ố h h ốc Tiêu Chuẩn MMU.6 T ch nh nh c phép cho dùng thuốc. M c Tiêu của MMU.6 ố ố ạ ố ẳ ạ ố ố ạ nghiên c u ố ố Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.6 ❒ 1. , giao nhi m v , ố . ❒ 2. C ỉ ố ❒ 3. C ạ ố . (xem SQE.13, MEs 1 2) Tiêu Chuẩn MMU.6.1 Vi c cho dùng thuốc bao g m m t qui trình xác minh thuố d a trên y l nh thuốc. Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ M c Tiêu của MMU.6.1 ố a) ố ố ố ; b) ố ố ố ố ; c) ố ố ; d) ố ố ; e) ạ ố 1, ME 3) ố K ố ạ ơ U ũ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.6.1 ❒ 1. ố ố ố . ❒ 2. L ố ố ố . ❒ 3. ố ố r. ❒ 4. ố . ❒ 5. ố ơ Tiêu Chuẩn MMU.6.2 Các chính sách và th t c qu n lý các thuố c mang vào t ch c ối v i vi c t dùng thuốc c a b nh nhân ho c là thuốc mẫu. M c Tiêu của MMU.6.2 ố ố c a ố ố ố ơ ố – ố ố - ơ ẫ ố Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.6.2 ❒ 1. C ố ❒ 2. C ơ ạ ố ❒ 3. C ẫ ố Công Tác i á Tiêu Chuẩn MMU.7 C ố . M c Tiêu của MMU.7 ố C ằ ố ũ ố ằ ạ ố ỉ ố ằ ỳ ũ ơ ố ố ố ằ ơ ã ố ố ơ tác d ng ph Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.7 ❒ 1. C ố . (xem AOP.2, ME 1) ❒ 2. ố . Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ ❒ 3. ố ơ . (xem QPS.6, ME 3) ❒ 4. C ơ . ❒ 5. C . Tiêu Chuẩn MMU.7.1 C ố M c Tiêu của MMU.7.1 ằ ố ố ạ ơ P 7 C ơ ố ạ ố ạ C ố ạ ơ K ạ Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.7.1 ❒ 1. ố . (xem QPS.6, ME 4 QPS.7, ME 1) ❒ 2. ố . (Also see QPS.7, ME 2) ❒ 3. ố ốc. (xem QPS.7, ME 3)